车间洁净度检测执行标准是什么？有哪些项目指标要求-j9九游

车间洁净度是指在一定空间范围内，空气中悬浮粒子、微生物等污染物的浓度的较大值，以及温度、湿度等环境参数的较小值，是针对无尘车间的洁净室和洁净区进行检测，检测其洁净度是否符合标准，确保工程设计做到技术先进、经济适用、安全可靠、节约资源，满足产品生产工艺的需求。

车间洁净度检测范围

洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、gmp车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

车间洁净度检测等级，具体如下：

十级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。

一级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤200。该级别属于**别净化工程，适用于制药、生物工程、芯片制造、实验室无尘净化。

二级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤2000。该级别属于较**别净化工程，适用于一般电子、电器厂房，无菌食品、药品厂房。

三级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤20000。该级别属于**别净化工程，适用于无菌医疗器械、血液制品、疫苗制品的生产。

四级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤200000。该级别属于***别净化工程，适用于100级至10级无菌医药电子行业的净化厂房，制剂药品的生产。

五级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤2000000。该级别属于超**别净化工程，适用于gmp认证的无菌医药电子行业和制剂药品生产无菌无尘用途。

车间洁净度检测项目

尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

车间洁净度检测标准

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gb/t 25915.1-2010洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级

db32/t 3422-2018医疗机构物体表面洁净度atp生物荧光检测规范

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