b/t 16886.4-j9九游
发布:2023-05-04 10:36,更新:2024-09-13 08:00
溶血试验是对人体内的红细胞进行红细胞破裂溶解检测,主要用于溶血性贫血的病因诊断,是指红细胞破裂溶解现象。很多理化因素都可以引起溶血。主要用于溶血性贫血的病因诊断,也可用于检测异常血红蛋白,以防止输血反应的发生,是用于检测体内红细胞是否会因为某种原因而破裂溶解的试验。溶血试验可以分为直接试验和间接试验两种。直接试验是将受检物质加入到已知的红细胞溶解液中,观察是否有溶血反应发生。间接试验是将受检物质加入到已知的不会溶血的红细胞溶解液中,观察是否有溶血反应发生。
在进行溶血试验时,需要注意以下几点方法:
溶血试验应该在相对恒温的条件下进行,以避免温度对试验结果的影响。
溶血试验应该使用相同批次的红细胞溶解液,以保证试验结果的可靠性。
溶血试验应该使用已知的致敏原,以避免误判。
对于可能产生严重不良反应的药物,应该在备选期临床试验中进行试验。
溶血试验标准
b/t 16886.4-2003医疗器械生物学评价,第4部分:与血液相互作用试验选择
iso 10993-4:2002医疗器械生物学评价,第4部分:与血液相互作用试验选择
gb/t14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物试验方法
astm f756-2008材料溶血性能评估的标准实施规程
yy/t 1651.1-2019医疗器械溶血试验第1部分:材料介导的溶血试验
yy/t 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
yy/t 0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验
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