一次性注射器检测-j9九游
一次性医用注射器是一种常用的医疗器材,用于注入或抽取液体,如血液、药物、疫苗等。它们是一次性使用的,即使用后会被丢弃或销毁,以避免交叉感染和疾病传播。一次性医用注射器检测主要是针对其制作环节中的几个关键部分,例如连接牢固度、通畅性、穿刺力等。中科检测提供一次性医用注射器检测服务,具有cma,cnas资质。
检测项目包括:
环氧乙烷残留量:环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,需要在一次性使用无菌医疗器械产品的检测中严格控制其残留量。
注射器身密合性:这是衡量注射器质量的一个重要指标,关系到注射器的使用安全。测试方法通常是在注射器中注入一半的水,排除残留空气,然后插上针头护帽阻塞针头,在推杆上施加30n的力,保持5秒,观察是否有泄漏。
其他检测项目:包括外观、注射器标尺、标尺刻度容量线、标尺剂量数字、标尺印刷、外套、按手间距、活塞、锥头等指标的要求。
检测标准:
yy/t 0497-2018一次性使用无菌胰岛素注射器
yy/t 0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞
yy/t 0243-2016一次性使用注射器用活塞
t/camdi 024-2019预充式冲管注射器用卤化丁基橡胶活塞
sn/t 0323.2-2007进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
t/camdi 011-2018一次性使用注射器用硅油
yy/t 0821-2010一次性使用配药用注射器
gb 15810-2019一次性使用无菌注射器
检测流程如下:
申请:在第三方检测机构的guanfangwangzhan或营业厅提交申请,填写相关信息,并提交样品。
检测:第三方机构会对样品进行测试和分析。测试时间根据样品数量和复杂程度有所不同。
报告:第三方机构会将测试结果编制成统一的报告,包含样品质量、性能、安全性等方面的详细说明、数据、图片和结论等内容。报告要求准确、全面、具有quanwei性和可靠性。
审核:报告会经过内部审核和外部审核两个环节,以确保测试结果的准确性和可靠性。
出具报告:在测试结果合格后,第三方机构会向申请人或委托方颁发测试合格证书和实验报告。
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